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【药品说明书】西立伐他汀钠片

2024-08-01 19:15:28

【药品名称】

通用名:西立伐他汀钠片

英文名:Cerivastatin Sodium Tablets

【成分】

本品主要成分为西立伐他汀钠,其化学名为(R)-α-[[[3-环己基-1-氧代丙基]氨基]苯基乙酸酯钠盐。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

用于治疗原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)和混合型血脂异常(Ⅱa和Ⅱb型)。对于饮食控制和其他非药物治疗效果不佳者,本品可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)和甘油三酯(TG),同时升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。

【规格】

每片含西立伐他汀钠5mg。

【用法用量】

口服,建议在晚餐时服用。初始剂量为每日0.3mg,根据耐受性和疗效情况逐渐增加至最大推荐剂量每日1mg。具体剂量应由医生根据患者个体情况决定。

【不良反应】

常见不良反应包括头痛、恶心、腹痛等。罕见但严重的不良反应可能包括肌病、横纹肌溶解以及肝功能异常。如出现肌肉疼痛、无力或深色尿液等症状,应立即停药并就医。

【禁忌】

对本品过敏者禁用;孕妇及哺乳期妇女禁用;严重肾功能不全患者禁用;正在服用其他调脂药物且未调整剂量者禁用。

【注意事项】

1. 本品需与饮食控制结合使用。

2. 治疗期间定期监测肝功能和肌酶水平。

3. 不推荐与其他降脂药联合使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚无充分的安全性和有效性数据支持儿童使用。

【老年用药】

老年患者无需调整剂量,但需注意监测肝肾功能。

【药物相互作用】

与环孢素、红霉素、克拉霉素等药物合用时可增加本品的血浆浓度,增加不良反应风险。

【贮藏】

密封,在不超过25℃条件下保存。

【包装】

铝塑泡罩包装,每盒30片。

【有效期】

暂定24个月。

【生产企业】

企业名称:某制药有限公司

地址:中国某市某区某路某号

邮政编码:XXXXXX

以上信息仅供参考,请以实际药品说明书为准,并在医生指导下使用。

【特别提醒】

请严格按照医嘱服用本品,切勿自行增减剂量或停药。如有任何疑问,请咨询专业医疗人员。

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