神度(他达拉非片)说明书

1、药品名称：神度(他达拉非片)

2、性状：本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

3、适应症：治疗勃起功能障碍（ED，Erectile dysfunction）。

4、治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生的症状和体征。

5、用法用量：服用本品不受进食影响，需要性刺激以使本品生效。勃起功能障碍：按需服用本品。对于大多数患者，按需服用的推荐起始剂量为10mg，在进行性生活之前服用。依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对大多数患者推荐的最大服药概率为每日一次。与安慰剂相比，按需服用本品能在长达36小时内改善勃起功能。

6、因此，在推荐患者以最佳方式服用本品时，应考虑此因素。每日一次服用本品的推荐起始剂量为2.5mg，每天在大约相同时间服用，无需考虑何时进行性生活。依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用本品的剂量增加至5mg，应根据患者情况权衡风险获益，选择适宜的治疗方案。

7、成份：本品主要成份为他达拉非。

8、化学名称：6-

9、（1, 3-苯并间二氧戊环-5-基）-

10、2, 3, 6, 7, 12, 12a-六氢化-2-甲基，（6R, 12aR）-吡嗪并[1’2’：1, 6]吡啶并

11、[3, 4-b]吲哚-1, 4-二酮

12、分子式：C22H19N3O4

13、分子量：389.41

14、不良反应：有超敏反应的报告，包括斯约二氏综合征和剥脱性皮炎。

15、禁忌：硝酸盐类药物：正在服用任何形式的硝酸盐类药物，无论是定期和/或间歇性给药的患者，严禁服用。临床药理学研究表明，本品可增强硝酸盐类药物的降压作用。这被认为是硝酸盐类药物和本品共同作用于一氧化氮/cGMP通路的结果。

16、超敏反应：已知对他达拉非过敏的患者不得服用本品。有超敏反应的报告，包括斯约二氏综合征和剥脱性皮炎。鸟苷酸环化酶（GC）刺激剂：正在使用GC刺激剂（如利奥西呱）的患者不得服用。PDE5抑制剂，包括神度他达拉非片，可能会加强GC刺激剂的降压效果。

17、药物相互作用：临床药理学研究表明，本品可增强硝酸盐类药物的降压作用。这被认为是硝酸盐类药物和本品共同作用于一氧化氮/cGMP通路的结果。

18、PDE5抑制剂，包括神度他达拉非片，可能会加强GC刺激剂的降压效果。

19、注意事项：勃起功能障碍的评价应当包括适当的医学评估确定可能的未知病因，以及治疗选择。

20、在处方之前，需要注意：心血管因为心脏风险与性行为有一定程度的相关，所以医生应当考虑患者的心血管健康状况。

21、规格：10mg*7片*1板

22、贮藏：常温（10~30°C）保存。

23、批准文号：国药准字H20193314

24、生产厂家：齐鲁制药(海南)有限公司

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